Το πιστοποιητικό (ΕΚ) 1935-2004 εισάγει:
Πρότυπο ασφάλειας για την υγεία των καταναλωτών
Ιχνηλασιμότητα
Αναφορά συμμόρφωσης όλων των FCM
Από τις 22 Δεκεμβρίου 2006, το πιστοποιητικό (EC) № 2023/2006 καθιερώνει καλή πρακτική κατασκευής για υλικά και είδη που προορίζονται για τη βιομηχανία τροφίμων.Από την 1η Αυγούστου 2008, οι κατασκευαστές προϊόντων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με θρεπτικά συστατικά (FCM, υλικά που έρχονται σε επαφή με τρόφιμα) πρέπει να θεωρούν ότι η παραγωγή όλων των FCM που αναφέρονται στο παράρτημα 1 του κανονισμού 1935/2004 εφαρμόζει <<καλές πρακτικές παραγωγής>>.
Αυτό ήταν το πρώτο βήμα προς την εναρμόνιση της νομοθεσίας περί FCM και της κοινής ορθής πρακτικής παραγωγής, η οποία λείπει σε καμία χώρα της Ευρωπαϊκής Κοινότητας.
Τα ειδικά μέτρα που αναφέρονται στο άρθρο 5 απαιτούν τα υλικά και τα αντικείμενα που καλύπτονται από αυτά τα μέτρα να συνοδεύονται από γραπτή δήλωση που να βεβαιώνει ότι συμμορφώνονται με τους κανόνες που ισχύουν. Στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα, μόνο τα κεραμικά, τα πλαστικά και η αναγεννημένη κυτταρίνη έχουν ειδική νομοθεσία. Το πιστοποιητικό № 1935/2004 δημιουργείται για όλα τα άλλα υλικά για τα οποία δεν υπάρχει ειδική εθνική ή ευρωπαϊκή νομοθεσία.
Στην Ιταλία, οι απαιτήσεις αντικατοπτρίζουν σημαντικά την ευρωπαϊκή νομοθεσία. Η νομοθεσία αναφοράς είναι η Υπουργική Απόφαση 21/03./973 Πειθαρχική υγιεινή συσκευασιών, δοχείων και αντικειμένων που προορίζονται να έρθουν σε επαφή με τρόφιμα ή ουσίες για προσωπική χρήση.
:/ Για όλα τα άλλα είδη υλικού που δεν ρυθμίζονται από το D.M. της 21ης Μαρτίου 1973 (ξύλο, πώμα, τεχνητές ίνες και φυσικά υλικά) υπάρχει ανακοίνωση του Υπουργού Υγείας που προτείνει τα ακόλουθα βήματα:
- - μελέτη της σύνθεσης του υλικού.
- - επαφή με αληθινά τρόφιμα (δεν χρησιμοποιούνται προσομοιωτές με αποδεικτικά στοιχεία).
- - Αναλυτικές μελέτες πιθανών μεταναστών σε σύγκριση με δείγμα που δεν έρχεται σε επαφή με το εν λόγω υλικό.
- - συγκρίνοντας την ποσότητα των ενώσεων που έχουν μεταναστεύσει από το υλικό με τα τοξικολογικά δεδομένα στη νομοθεσία ή την επαφή με τα τρόφιμα, στο Συνοπτικό Έγγραφο.
Σύμφωνα με τον Κανονισμό 1935/2004, όλα τα FCM πρέπει να είναι επαρκώς κληρονομικά ώστε να διασφαλίζεται υψηλό επίπεδο προστασίας της ανθρώπινης υγείας. Αυτό το σημείο εξηγείται σαφώς στο άρθρο 3.
Τα υλικά και τα αντικείμενα, συμπεριλαμβανομένων των ενεργών και ευφυών υλικών και αντικειμένων, πρέπει να κατασκευάζονται σύμφωνα με την ορθή πρακτική κατασκευής, έτσι ώστε, υπό κανονικές ή προβλέψιμες συνθήκες χρήσης, να μην μεταφέρουν τα συστατικά τους στα τρόφιμα σε ποσότητες που μπορεί να θέσουν σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία ή να οδηγήσουν σε απαράδεκτη αλλαγή στη σύνθεση του τροφίμου ή αλλοίωση των οργανοληπτικών χαρακτηριστικών της τροφής.
Πώς πληρούνται τις απαιτήσεις του Κανονισμού 1935/2004;
Προκειμένου να συμμορφωθεί με τις απαιτήσεις του Πιστοποιητικού (ЕО) № 1935/2004, πρέπει να αναφέρεται σε ορισμένους κανόνες και αναγνωρισμένα πρότυπα ή να εφαρμόζει τη νομοθεσία όπου προβλέπεται. Ως εκ τούτου, οι βασικές αρχές του παρόντος κανονισμού μπορούν να εφαρμοστούν ευκολότερα:
- - κίνδυνος για την υγεία: αξιολόγηση της συμμόρφωσης με την ισχύουσα νομοθεσία περί σύνθεσης και μετανάστευσης.
- - δεν υπάρχει απαράδεκτη αλλαγή στη σύνθεση των θρεπτικών ή οργανοληπτικών χαρακτηριστικών: η αναφορά είναι το UNI 10192, το οποίο επιτρέπει την αξιολόγηση των αλλαγών που προκαλούνται στα οργανοληπτικά χαρακτηριστικά.
- -Παρακολούθηση: εφαρμογή του διεθνούς προτύπου ISO 22005: 07, το οποίο συνδυάζει σε ένα πρότυπο τα δύο που χρησιμοποιήθηκαν προηγουμένως, το UNI 10939, κάτω από την αλυσίδα, και το UNI 11020, εταιρεία.